Marka: Jishi Uluslararası Ticaret
İntravenöz kalıcı iğnelerin birincil kullanımına ilişkin endüstri standartları ve temel gereksinimler
YY 1282-2016, Çin ilaç endüstrisinde tek kullanımlık intravenöz kalıcı iğneler için özel bir standarttır; tam adı "Tek Kullanımlık İntravenöz Kalıcı İğneler" olup ürünlerin teknik gerekliliklerini, test yöntemlerini, etiketlemesini, paketlenmesini, taşınmasını ve depolanmasını belirtir ve klinik intravenöz infüzyon, kan transfüzyonu, kan toplama veya ilaç enjeksiyon senaryoları için uygundur1. Bu standart, malzeme, yapı ve performans gibi temel göstergeleri standartlaştırarak ürünlerin güvenliğini, güvenilirliğini ve etkinliğini sağlar ve kalite sorunlarından kaynaklanan tıbbi kaza riskini azaltır1.
Tek kullanımlık intravenöz kalıcı iğnelerin yapı bileşimi ve sınıflandırılması
Temel yapısal bileşim
İntravenöz kalıcı iğneler esas olarak koruyucu kılıflar, kateterler, burçlar, kateter yuvaları, iğne tüpleri, iğne tutucular, sabit kanatlar, egzoz konektörleri, koruyucu kapaklar ve diğer bileşenlerden oluşur ve bazı modellerde ayrıca dozlama portları, ret valfleri, heparin kapakları (veya kapakları) ve iğnesiz konektörler gibi özel bileşenler de bulunur23. Her bileşen tıbbi kullanıma uygun, toksik olmayan malzemelerden yapılmıştır ve kullanım sırasında steriliteyi sağlamak için etilen oksitle sterilize edilmiştir3.
Şimdi başvurun